EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）本品确保安全和后果检验该委员会建言，加强对降回戊酸盐的用作管理，受到限制育龄期成年人用作降回戊酸盐。

这是由于，怀孕期降回戊酸盐受伤害会加剧胎儿病症和生长发育难题。

该委员会建言，除了对放射治疗拒绝接受或不耐受，降回戊酸盐不引入放射治疗患病有帕金森氏症或双相障碍的男婴或即将男婴成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的成年人来说，理应完成理论上的避孕措施。如果有经验丰富的中医师擅于管控这种似乎会，可根据实际似乎会，在中医师的指导和监理下完成孕妇等待。此外，这种似乎会同样也等同于于预防偏头痛。

EMA还建言，针灸中医师在向这些人群按规定降回戊酸盐处方药时，应知悉有关本品的全部电子邮件，保证病患病者理解本品的潜在后果，在拿到病患病者的知情拒绝后，方可完成方面放射治疗。

以上建言基于怀孕期降回戊酸盐受伤害效应的一项系统检验，在这项系统检验中，EMA该委员会不仅审核了涉及的病患病者和家庭，还审核了方面的专家学者和专科医生。

生长发育障碍

近期的分析表明，怀孕期降回戊酸盐受伤害的幼儿园成人生长发育难题患病病后果高达30%-40%，除此以外：下车和母语提前、知觉障碍、致辞和隐含吃力和智力低水平低下。

此外，有图表表明，子宫内降回戊酸盐受伤害的成人在出生时，病症的后果达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的患病病后果仅为2%-3%；并且，这些成人患病多动症的后果也较大。当前图表也表明，怀孕期降回戊酸盐受伤害的成人患病孤独症表征障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

该委员会建言，理应向欧共体的卫生保健人员和接受降回戊酸盐放射治疗的病患病者透过有关这种本品的普及教育的资讯，以知悉他们这种本品的方面后果。针灸中医师也理应除此以外检验正在接受放射治疗的成年或方案孕妇成年人。

目前，这些建言早已呈交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在过量降回戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的成年人，应及时审核中医师。

自已

在这一分析领域卓有建树的耶鲁大学附属医院ClarkKimford J. Meador说，如果建议这些建言，再一减少子宫内降回戊酸盐受伤害的成人需求量。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种病症和胎儿生长发育难题后果，以及大达一半的男婴归为方案男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个自已的自由选择。

“我们支持这一建言，降回戊高碘酸不应该作为放射治疗育龄成年人帕金森氏症的一线放射治疗方法。并且，成年人在孕妇期间也需要被知悉本品的潜在后果。我们以前积极参与育龄期帕金森氏症成年人接受孕前审核的大型活动，同时也透过了一些资源，以保证她们了解到帕金森氏症本品的潜在后果。”英国宣扬组织Epilepsy Action的传讯和选战老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症本品也理论上，但是对于已男婴或方案孕妇的成年人来说，略低于剂量的降回戊高碘酸仍是最佳自由选择。这似乎是因为这些替代本品并不能操控帕金森氏症腹泻，病症过大，或是难以操控的帕金森氏症发作后果远高于降回戊高碘酸带来的伤害。

在这种似乎会下，衡量利益后，病患病者和中医师似乎会得出，降回戊高碘酸对他们来说是最确保安全的自由选择。如果建议这些建言，理应保证病患病者了解到降回戊高碘酸的潜在后果，并与中医师制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞