目的:非竞争性羟基-3-羟-5-N--4-异恶唑-丙二酸(AMPA)细胞因子拮抗剂吡仑帕奈,外加抗帕金森氏症药物(AEDs)共同治疗抗药性其余部分癫痫型式帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其效用和安全性同步进行评核。方法:本研究为多中心、测试者、抗抑郁药对照试制(临床试制行政辨别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在帕金森氏症经常性癫痫)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。两条线期(6 周)后,病症重回日和19周的测试者阶段性:先同步进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标剂量),随后重回日和13周的维持期。主要目标为帕金森氏症癫痫的总和比值;可在欧盟注册的原则上目标为50%的有效地率。结果:随机治疗的388亦然病症中,获得了387亦然病症的帕金森氏症癫痫高频率数据。这些在测试者阶段性的意向治疗一些人中,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的帕金森氏症癫痫高频率中值比值大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外没超越显著性差异。68亦然(17.5%)病症没能继续试制,包括显现出来不当事件的40 亦然(10.3%)病症。治疗引起的不当事件多数为头痛、腹泻、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。结论:本试制证明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助施用缓解了无以工程设计其余部分癫痫型式帕金森氏症病症的帕金森氏症支配。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具可接纳的安全性与耐受性。证据分类:本研究所获取的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助施用可以有效地用于无以工程设计其余部分癫痫型式帕金森氏症病症,为I类证据。
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