塞尔基因银屑病药物Apremilast后期临床试验达到预期指标

用于治疗银屑病患者的塞尔基因试验药物Apremilast塞尔基因在今年下半年前往美国的一项后期临床试验中取得了明显的效果，达到了研究的预期指标FDA提交该产品的注册申请扫清了道路。塞尔基因表示，在该项由844名患者参与的临床试验中，使用银屑病严重程度和范围的标准分进行评判，16周内有59%患者的症状得到了50%的改善，相比之下，服用安慰剂的患者这个数字只有17%。治疗组中有33%的患者其症状得到了75%的改善，而安慰剂组为5%。第3期临床试验是该药物用于银屑病患者的两项关键研究中的第一项研究，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被认为由自身免疫系统启动的一种炎症应答而引起。Apremilast小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂可以缓解银屑病引起的炎症。塞尔基因此前表示，计划在今年第一季度前往美国食品药品管理局（FDA）银屑病性关节炎申请批准该药物。Apremilast该药物早期临床试验中所见的副作用，通常是腹泻和恶心。塞尔基因表示，结核病或淋巴瘤不良事件在16周的临床试验中没有发现，心血事件或严重机会性感染的风险也没有增加。从医生的角度来看，因为Apremilast哈利法克斯达尔豪斯大学皮肤病研究办公室主任，具有出色的风险/效益比，肯定会成为一线治疗药物。RichardLangley医生说，他也是这项研究的主要研究人员之一。我认为病人和医生会非常接受这种药物。他指出，大多数银屑病患者目前接受甲氨蝶呤治疗，这种药物会产生严重的副作用。治疗银屑病的新生物制剂包括安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木单抗，但这两种药物更容易感染患者，Langley博士说。