EMA建议：限制育龄期女性使用降回戊酸盐

欧洲处方药经营管理局（EMA）口服必要和危险性评估评议都会要求，加强对乙戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期男同性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐曝露都会导致胎儿小头和发育问题。

评议都会要求，除了对病患无效或不耐受，乙戊酸盐不应将用于病患忧郁症发作或双相精神上的生孩子或紧接著生孩子男同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一病患选取的男同性恋来说，应将当展开有效的避孕措施。如果有经验不足的医生善于处理这种情况下，可根据实际情况下，在医生的指导和监督下展开分娩匆忙。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，诊疗医生在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应将询问有关口服的全部信息，尽似乎病征理解口服的潜在危险性，在得到病征的知情同意后，均需展开具体病患。

以上要求基于哺乳期乙戊酸盐曝露效应将的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA评议都会不仅政府部门了就其的病征和家庭，还政府部门了具体的专家和精神科。

发育精神上

最近的研究确实，哺乳期乙戊酸盐曝露的学龄前成年人发育问题卧床危险性高达30%-40%，包括：驾车和语言延迟、思绪精神上、讲话和理解困难和常人技术水平低下。

此外，有原始数据显示，子宫内乙戊酸盐曝露的成年人在出生时，小头的危险性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的卧床危险性仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的危险性也相当大。当前原始数据也确实，哺乳期乙戊酸盐曝露的成年人患孤独症谱系精神上和孤独症的危险性为一般成年人的3倍和5倍。

评议都会要求，应将当向欧洲联盟的卫生保健人员和拒绝接受乙戊酸盐病患的病征提供有关这种口服的教育数据资料，以询问他们这种口服的具体危险性。诊疗医生也应将当定期评估刚刚拒绝接受病患的成年或计划分娩男同性恋。

目前，这些要求已经提交至人类互认可程序在和大部分程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚施用乙戊酸盐、对病忧郁症任何无论如何的男同性恋，应将及时政府部门医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的哈佛大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些要求，将都会减少子宫内乙戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于乙戊酸盐曝露的多种小头和胎儿发育问题危险性，以及大平均一半的生孩子不属于计划生孩子，乙戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选取。

“我们大力支持这一要求，乙戊钠不应将该作为病患育龄男同性恋发作的一线病患分析方法。并且，男同性恋在分娩期间也需要被询问口服的潜在危险性。我们一直致力育龄期发作男同性恋拒绝接受孕前政府部门的活动，同时也提供了一些资源，以尽似乎她们注意到发作口服的潜在危险性。”英国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的发作口服也有效，但是对于已生孩子或计划分娩的男同性恋来说，最低剂量的乙戊钠仍是最佳选取。这似乎是因为这些替代口服并不能掌控发作患者，副作用过大，或是难以掌控的发作发作危险性远高于乙戊钠带来的危害。

在这种情况下下，计量私利后，病征和医生似乎都会断定，乙戊钠对他们来说是最必要的选取。如果定案这些要求，应将当尽似乎病征注意到乙戊钠的潜在危险性，并与医生制定最佳病患提议。

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编辑： 李英飞